Trung Tâm Tham Khảo

FDA Entry Point: The Full-Service FDA Compliance Partner

Tài liệu

Trang Tổng quan Ngày đăng Cập nhật lần cuối
Cách thay đổi FDA U.S. Agent đang được đăng ký Đổi FDA U.S. Agent là cập nhật hồ sơ hiện có, chỉ hoàn tất khi đại diện mới chấp nhận và trạng thái FDA phản ánh đúng thông tin theo hệ thống của từng ngành.
Xuất khẩu thực phẩm từ Việt Nam sang Mỹ: hướng dẫn thực tế Nhập thực phẩm từ Việt Nam vào Mỹ thường cần đăng ký cơ sở FDA, U.S. Agent, FSVP, nhãn đúng chuẩn và Prior Notice cho từng lô trước khi xuất.
FDA Entry Point và Registrar Corp: So sánh dịch vụ U.S. Agent FDA Entry Point và Registrar Corp đều hỗ trợ tuân thủ FDA; FDA Entry Point thiên về hỗ trợ trực tiếp, còn Registrar Corp mạnh về quy mô toàn cầu.
Liệt kê sản phẩm MoCRA cho thương hiệu mỹ phẩm nhỏ và nước ngoài Liệt kê sản phẩm theo MoCRA là nghĩa vụ riêng của Responsible Person cho từng mỹ phẩm bán tại Mỹ; đăng ký cơ sở hoặc U.S. Agent không thay thế nghĩa vụ này.
Đăng ký FDA, niêm yết và U.S. Agent cho nhà sản xuất API nước ngoài Nhà sản xuất API nước ngoài phải tự quản đăng ký FDA, SPL, U.S. Agent và dữ liệu nhập khẩu; FDA Entry Point hỗ trợ nộp hồ sơ và duy trì cập nhật.
FSVP Importer và FDA U.S. Agent: Có cần cả hai không? FSVP importer chịu trách nhiệm xác minh nhà cung cấp, còn FDA U.S. Agent là đầu mối liên lạc của cơ sở; một công ty có thể kiêm cả hai nếu đủ điều kiện riêng.
U.S. Agent của FDA là gì và cách chọn đúng đơn vị U.S. Agent FDA là đầu mối liên lạc tại Mỹ cho cơ sở nước ngoài; nên chọn theo SLA chuyển tiếp, năng lực nộp hồ sơ và hỗ trợ sự cố FDA khẩn cấp.
Hướng dẫn FDA cho doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam: Đăng ký và tuân thủ Xuất khẩu mỹ phẩm Việt Nam sang Mỹ không cần FDA phê duyệt trước, nhưng phải đáp ứng MoCRA, đăng ký cơ sở, listing sản phẩm và U.S. Agent.