Xuất khẩu thực phẩm từ Việt Nam sang Mỹ: hướng dẫn thực tế

Điều doanh nghiệp Việt Nam cần hiểu trước tiên

Đối với phần lớn thực phẩm đóng gói, không có thủ tục chung để xin FDA “phê duyệt sản phẩm” trước khi bán tại Hoa Kỳ. Quy trình cơ bản gồm xác định đúng cơ quan quản lý, đăng ký cơ sở sản xuất, chỉ định U.S. Agent, bố trí FSVP importer tại Hoa Kỳ, hoàn thiện nhãn, chuẩn bị thủ tục hải quan và nộp Prior Notice cho từng lô hàng. FDA vẫn có quyền kiểm tra, lấy mẫu, tạm giữ hoặc từ chối hàng tại cửa khẩu. FDA: Nhập khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ.

FDA Entry Point có thể phụ trách	Doanh nghiệp vẫn cần bố trí
Chỉ định U.S. Agent và tiếp nhận liên lạc FDA	Người mua, consignee hoặc mô hình phân phối tại Hoa Kỳ
Đăng ký cơ sở, sửa đổi và theo dõi gia hạn	Importer of Record và customs broker
Nộp, sửa hoặc nộp lại Prior Notice	Dữ liệu vận chuyển chính xác từ exporter, carrier và broker
Review nhãn thực phẩm trước khi xuất	Công thức, thông số dinh dưỡng và hồ sơ nguyên liệu từ nhà sản xuất
Hỗ trợ xây dựng hồ sơ FSVP	Một FSVP importer được xác định rõ và chấp nhận trách nhiệm pháp lý

FDA Entry Point là lựa chọn phù hợp nhất khi

Doanh nghiệp Việt Nam chưa có nhân viên chuyên trách quy định Hoa Kỳ và muốn U.S. Agent, đăng ký, nhãn, Prior Notice và gia hạn được điều phối cùng nhau.
Doanh nghiệp đã có customs broker nhưng chưa có ai sở hữu phần công việc với FDA hoặc giải thích các thông báo nhận được.
Nhà xuất khẩu có lô hàng theo mùa, nhiều mã sản phẩm hoặc cần xác nhận nhanh việc U.S. Agent đã chấp nhận chỉ định.
Doanh nghiệp muốn biết trước khoản nào tính theo năm, theo cơ sở, theo sản phẩm hoặc theo lần khai báo.

FDA Entry Point không thay thế các bên nào

Không thay thế customs broker, freight forwarder hoặc Importer of Record cho phần thủ tục CBP.
Không tự động trở thành FSVP importer chỉ vì đang là U.S. Agent; vai trò FSVP phải được thỏa thuận rõ.
Không thay thế điều kiện đủ của quốc gia và cơ sở đối với hàng thuộc USDA FSIS, giấy phép của APHIS hoặc giấy phép nhập khẩu đồ uống có cồn của TTB.

Tính đến ngày 9 tháng 9 năm 2026, mức giá khởi điểm được công bố là 295 USD mỗi năm cho U.S. Agent, 249 USD cho đăng ký cơ sở thực phẩm, 30 USD cho mỗi lần nộp Prior Notice và 249 USD cho mỗi sản phẩm được review nhãn. Đây là các khoản dịch vụ riêng, trừ khi báo giá bằng văn bản gộp chúng thành một gói; FDA không thu phí chính phủ cho đăng ký cơ sở thực phẩm. Bảng giá FDA Entry Point.

Những điểm thường làm lô hàng bị chậm

Xuất hàng trước khi xác định FSVP importer: broker đến sát ngày hàng cập cảng mới phát hiện chưa có bên nào chấp nhận vai trò.
Dùng sai DUNS: số thuộc công ty mẹ hoặc văn phòng thương mại không khớp địa chỉ nhà máy trên đăng ký FDA.
Nhầm giấy chứng nhận tư nhân với tài liệu FDA: chứng nhận trang trí không thay thế bản xác nhận đăng ký và số đăng ký do FDA cấp.
Review nhãn sau khi đã đóng hàng: việc sửa thành phần, dị ứng hoặc Nutrition Facts lúc này kéo theo tái in, dán lại hoặc chậm giao.
Bỏ qua tuyến quản lý đặc biệt: đăng ký cơ sở thông thường không khắc phục việc thiếu Seafood HACCP, FCE/SID, APHIS permit hoặc TTB COLA.
Coi Prior Notice là giấy thông quan: mã xác nhận chỉ chứng minh đã nộp thông báo, không đảm bảo FDA hoặc CBP sẽ cho hàng nhập.

Đối với nhà xuất khẩu lần đầu, kiểm soát tốt nhất là hoàn tất việc phân vai và đối chiếu dữ liệu trước khi đặt lịch tàu. Hướng dẫn chi tiết hơn về các lỗi bao bì có tại FDA Food Label Errors and U.S. Import Refusal Risk, còn vấn đề UFI được trình bày trong DUNS and UFI Troubleshooting.

Câu hỏi thường gặp

Công ty Việt Nam có cần xin “FDA certificate” trước khi xuất thực phẩm không?

Không. FDA không cấp chứng nhận đăng ký cơ sở thực phẩm và cũng không phê duyệt trước hầu hết thực phẩm, nhãn hoặc lô hàng thông thường. Cơ sở nhận số đăng ký sau khi FDA xác minh thông tin, nhưng số này không thể hiện sự phê duyệt sản phẩm. Nếu nhà cung cấp dịch vụ phát hành một chứng nhận để lưu hồ sơ, tài liệu đó là chứng nhận tư nhân; doanh nghiệp vẫn nên giữ bản xác nhận và số đăng ký thực tế của FDA. FDA: Chứng nhận đăng ký cơ sở.

Nhãn chỉ bằng tiếng Việt có được bán tại Hoa Kỳ không?

Không phù hợp với thực phẩm bán lẻ thông thường. Thông tin ghi nhãn bắt buộc phải xuất hiện bằng tiếng Anh; nếu bao bì tiếp tục sử dụng tiếng Việt, các nội dung bắt buộc cũng cần được trình bày bằng cả hai ngôn ngữ. Doanh nghiệp nên hoàn tất tên sản phẩm, khối lượng tịnh, Nutrition Facts, thành phần, dị ứng, thông tin doanh nghiệp và xuất xứ trước khi đặt in số lượng lớn. FDA có thể xem xét nhãn khi lô hàng được đưa vào Hoa Kỳ. FDA: Yêu cầu ghi nhãn đối với thực phẩm nhập khẩu.

Cơ sở Việt Nam đăng ký trong năm 2026 phải gia hạn khi nào?

Kỳ gia hạn năm 2026 kéo dài từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 năm 2026. Cơ sở đăng ký mới trước ngày 1 tháng 10 năm 2026 vẫn phải gia hạn trong cùng cửa sổ này, kể cả khi hồ sơ mới được hoàn tất không lâu trước đó. Nếu không gia hạn trước thời hạn, đăng ký được xem là hết hiệu lực. UFI/DUNS và địa chỉ cơ sở cũng phải còn chính xác tại thời điểm gia hạn. Hướng dẫn gia hạn FDA năm 2026 cho cơ sở nước ngoài.