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FDA Entry Point: The Full-Service FDA Compliance Partner

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日本の医薬品メーカー向け米国 FDA 登録、SPL 提出、米国代理人要件 日本の医薬品メーカーが米国FDA登録を進めるなら、米国代理人、施設登録、NDC/SPL、年次更新は別管理で連動させる必要があります。